德国从美国订购抗体疗法

 时间:2021-01-25 18:10:31  来源:

尽管没有欧洲药品管理局对生物制剂的集中批准,但德国卫生部长詹斯·斯潘恩已从美国制药公司礼来公司购买了20万剂当前局势治疗药物Bamlanivimab,并从美国生物技术公司购买了Casirivimab / Imdevimab(REGN-COV)。公司Regeneron Pharmaceuticals出资4亿欧元。中和病毒的抗体药物靶向病毒刺突蛋白的不同区域,并在美国被批准用于门诊治疗刚感染的患者,但不适用于通气患者。与临床试验中提供的科学证据相反,为什么要在德国使用它们进行住院患者的个别治疗试验尚不清楚。

Spahn指出,美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)已成功接受REGN-COV治疗-特朗普收到了抗体混合物,该混合物弯曲了病毒刺突蛋白,因此不再与人细胞的ACE-2受体结合,结合抗病毒药和糖皮质激素进入他们的体内。该公司称,礼来的抗体已将疗养院居民的感染风险降低了80%。尤其是对于疫苗效果不佳的免疫力低下的人或老年人,可以从被动给药的早期给药或预防性给药中受益。与欧盟国家不同,美国政府已为这两种当前局势疗法的第三阶段开发和试生产提供了超过8亿美元的资金。

由于抗体的生产能力目前有限,专家们特别想知道Regeneron的承诺是如何实现的。Regeneron的合伙人罗氏(Roche)负责在全球范围内的美国前国家生产和批准REGN-COV。罗氏制药(Roche Pharmaceuticals)首席执行官威廉安德森(William Anderson)通过致欧洲生物技术公司的电话发表了一份声明。他曾表示,在2020年11月美国紧急批准之前一个月,罗氏和再生元将能够在2021年3月底之前一起生产200万剂,或每月生产40万剂。罗氏公司的一位发言人现在承认,要到今年年底才能达到这一数额。仅仅在一月初,再生元就与美国政府签署了价值26亿美元的供应合同。

同时,德国生物技术专家指出了Wang等人的初步结果。表明这两种抗体疗法对南非SARS-COV-2变异变异株的血清均无效。因此,有必要在先进的临床试验中投入资金开发抗病毒和抗炎药。德国研究部于1月初启动了一项5000万欧元的计划,以促进当前局势疗法的临床开发,直至2025年,该计划显然资金不足,并且明确地省略了第三阶段注册研究,该研究花费了超过5,000万欧元,受到批评。 Inflarx首席执行官Niels Riedemann和BEAT-COV SME计划的三名成员认为至少7.5亿欧元是合适的。

 

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